La société Reata Pharmaceuticals, Inc. a déposé le 3 Juillet 2023 en France le dossier d’accès précoce pour le SKYCLARYS (omaveloxolone) auprès de la Haute Autorité de Santé (HAS) et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Les agences ont 3 mois au maximum pour statuer sur cette demande, donc jusqu’au 3 Octobre 2023.
Ensuite le laboratoire Reata Pharmaceuticals, Inc. dispose de 2 mois pour rendre la molécule disponible auprès des patients éligibles.
Tout le monde est à pied d’œuvre, y compris l’AFAF bien sûr, pour préparer tout ce qui est nécessaire dans le cas d’une réponse positive, que l’on espère tous, pour ce 1er traitement approuvé dans l’Ataxie de Friedreich.
Nous vous tiendrons bien entendu informés de la suite, de nombreuses autres réunions sont déjà prévues. Nous espérons un accès à toutes et à tous début 2024.
